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GMP车间恒温恒湿设备的要求GMP车间恒温恒湿设备的要求
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 所以GMP车间就是指符合GMP质量质量安全体系要求的车间。
GMP洁净厂房净化参数 按换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
GMP洁净车间对环境温湿度的要求很严格，所以环境温湿度设备都要求标准配置，才能达到GMP认证的要求，GMP恒温恒湿空调机采用进口温湿度感应芯片，精确控温控湿。
GMP恒温恒湿空调采用PIC编程设计，可根据环境的要求进行调整，温度控制范围：18-38℃，湿度控制范围：40-80％。
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