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药品稳定性实验室设备助力企业获得国家GMP认证药品稳定性实验室设备助力企业获得国家GMP认证
GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP的实质是“建立一套系统完善的质量体系，防止差错、污染和混淆，不给任何偶然发生的事件以机会，确保生产出安全、均一、稳定、符合质量标准的产品”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
2011年起国家开始启用新的GMP认证， 全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年7月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为342家（其中核发456张证书），占无菌药品生产企业总数的25.9%。全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年7月，通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为660家（其中核发810张证书），占非无菌药品生产企业总数的17.2%。
我公司研发的药品稳定性测试实验室恒温恒湿控制设备先后在多家企业中安装使用，顺利通过GMP认证验收。恒温恒湿控制设备主要使用在 药品长期试验和加速试验，和药品仓库中。 能够针对稳定性试验的要求长期维持试验环境的温湿度稳定平衡。
药品稳定性试验包含长期试验(温度25±2℃，,40±5％)和加速试验（温度40±2℃，湿度25±5％）:
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